miércoles, 7 de agosto de 2013

AEMPS: Retirada del mercado del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa COSMOSOL s.r.l., Italia, de la retirada del mercado del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”, referencia 850843.

Este spray nasal a base de agua de mar está destinado para la higiene nasal del lactante, del niño y del adulto, así como para la hidratación isotónica de los orificios nasales.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, aunque los resultados microbiológicos del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome” resultaron conformes, los controles de calidad microbiológicos realizados en un producto similar, fabricado en las mismas instalaciones, no cumplieron con las especificaciones del producto.

Como medida de precaución, el fabricante Cosmosol, S.r.l., está procediendo a la retirada del lote 51431 del “Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome”.

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